AutoPlex-112 数字PCR仪

一、功能与应用

数字PCR仪是利用油包水技术生成数万个纳升级别的微滴作为独立反应单元，将靶标核酸分子随机分配进独立的油包水微滴中，通过流式检测微滴的方式，每个微滴逐一通过流式检测器来准确读取每个微滴的荧光信号，从而实现核酸分子的***定量。数字PCR仪广泛应用在如下领域：

在生物医学研究中，数字PCR仪可用于细胞与基因治疗开发，实现AAV病毒载体滴度、残留宿主细胞DNA、细菌污染物的***定量。在癌症研究中，数字PCR仪可用于稀有突变检测、拷贝数变异分析、循环肿瘤DNA检测和微小残留病监测；在基因表达分析中，数字PCR仪可用于低丰度基因、MicroRNA的***定量，无需内参基因；此外，数字PCR仪还可用于下一代测序结果的验证等等；在临床诊断与监测中，数字PCR仪可用于病原体检测，如病毒、细菌、支原体等的超灵敏***定量；数字PCR仪还可用于疾病超早期分子检查和微小残留病的检测；在个体化医疗中，数字PCR仪可用于靶向用药和实时监控；在工业质控与公共安全领域，数字PCR仪可用于标准品定值，为qPCR等定量方法制备精准的标准品；数字PCR仪还可用于食品安全与环境监测，实现复杂基质中痕量核酸的检测等等。

二、技术指标如下：

1、原理：基于微流控芯片生成油包水的微滴，将反应体系分割成10万个纳升级的油包水微滴，再通过PCR扩增模块进行微滴的PCR扩增，***通过流式检测的方式来逐一检测每个微滴的荧光信号，统计出阴阳微滴的数量，从而准确的统计出核酸分子的数量。

2、全自动化一体机：微滴的生成、扩增、检测和数据分析在同一台仪器上完成，操作简单方便、无人值守。

3、反应体系：单个孔的上样体积≤25μL；单个孔生成微滴数≥10万个微滴。

4、微滴生成时间：采用正压生成微滴，16个样品总时间≤2min，提升实验效率。

5、微滴生成具备温度矫正功能，适用于各种不同的工作环境。

5、扩增模块：≥7个独立PCR扩增模块，允许同时运行7个完全不同的PCR程序，最快升降温速率≥4℃/秒。

6、单次PCR扩增通量：单次扩增的样本数1~112个。

7、微滴检测方式：采用高灵敏度流式计数技术，每个微滴逐一通过检测器，实时检测微滴体积数据，无需染料系数校正，无需荧光参比可识别阴性液滴。

8、检测通量：单次最多检测样本数量1~112个，样本数量灵活可调。

9、首例样本完成上机到检测分析结果，全流程可在1小时以内完成。

10、光源：采用高寿命、高聚焦度、高单色性能的激光器作为光源，激发光谱与接收光谱无干扰重叠。

11、检测器：采用高灵敏度光电倍增管，非CCD或CMOS 拍照式，可有效保证检测灵敏度。

12、检测通道：≥7个荧光通道可供检测，每个通道配备独立检测器，避免通道间荧光串扰，包含FAM、VIC、HEX、ROX、CY5、CY5.5，ATTO425等常用检测通道，无需参比通道。

13、检测芯片：可以重复使用，固定在仪器内部，避免重复对焦导致的荧光信号波动，确保检测结果的准确性和可靠性。

14、动态范围：可达6个数量级，单孔最大检测浓度≥100万拷贝/测试。

15、微滴质控：具有后台实时微滴质控机制，自动记录并剔除质量不合格的微滴，保证检测结果的可靠性。

16、急诊通道：设置有急诊检测通道，急诊通道样本可以优先检测并出结果。

17、检测模式：采用流水线上样模式，样本随到随检，在仪器运行的过程中可以打开进样仓添加新的样品，不影响仪器的运行。

18、消杀装置和防污染：有消杀功能，可自由设置消杀时间，降低污染风险；全流程全封闭体系，反应体系不会与外部环境接触，减少气溶胶污染。

19、RFID功能：配备有该功能，可避免不适用的试剂耗材堵塞仪器系统。

20、试剂兼容性：仪器适用于染料法和Taqman探针法，可直接检测DNA或RNA样品；适用第三方的PCR预混液。

21、操作软件：全中文友好界面，操作电脑内置在仪器内部，无需外接操作电脑。

22、软件功能1：配备有不低于12重PCR扩增分析软件，阈值线可自动也可手动，每个样本可单独设定阈值线；可合并多个样品的微滴总数进行统计分析，可同时对多批次数据自由组合分析；可编辑公式对数据进行二次分析；可预设检测项目及其判读标准，软件自动判读检测结果；能以一维图、二维图、三维图、直方图形式显示各通道的的荧光信号，计算给出每个样品中含有靶分子的起始拷贝数或浓度(copies/μL)、拷贝数变异CNV、稀有突变比例，可导出实验报告且结果可以Excel表格形式输出。

23、仪器质保：整机提供一年免费质保，软件终身免费升级，每年免费上门维护保养仪器。

24、仪器配置：主机1台，原装配套分析软件1套，安装试剂包1套。