国械注准20243401657
人类白细胞抗原-B27(Human Leukocyte Antigen -B27,HLA-B27)基因是人类主要组织相容性复合分泌物(Major Histocompatibility Complex,MHC,)I类分子中B位点的等位基因,人体所有有核的细胞中几乎均有表达,淋巴细胞表面尤其丰富。
研究显示,强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis,AS)是一种与HLA-B27基因相关的慢性自身免疫性疾病。据资料统计,超过90-96%的AS患者其HLA-B27抗原表达为阳性,普通人群中仅2-7%的为阳性,HLA-B27基因为AS临床诊断和鉴别诊断提供了有力的支持。在2009年ASAS推荐的分类标准中,HLA-B27阳性被定为SpA(脊柱关节病)特征之一,实验的灵敏度为100%,特异性为97.5%。
应用科室:
风湿免疫科、骨科、脊柱外科
适用人群:
① 强直性脊柱炎家族史人群
② 有腰背部疼痛和僵硬等主要症状,休息后加重和活动后缓解为主要特征的人群
③ 有脊柱驼背畸形和脊柱强直的人群
④ 皮肤有银白色鳞屑并伴有手足小关节、腕关节受累或中枢关节受累
医疗器械注册证号:国械注准20243401657

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